48 / 68
46
des de medicamentos biofarmacéuticos en recipientes de vidrio requiere plataformas
capaces de garantizar lamáxima flexibilidad posible en cuanto al procesamiento de los
diferentes tipos de embalaje, cumplir requerimientos con respecto a un elevado rendi-
miento del producto y la necesidad de operar en espacios reducidos, y garantizar máxi-
ma seguridad para el producto y el personal.
Cuantosmás tiposdiferentesdeenvasespueden llenarsey cerrarseenunasolamáqui-
na, mayor es el espacio que ahorra el usuario. La integración de los procesos de llenado
y rebordeado en una única máquina permite suprimir el empleo de equipos externos y
adicionales para este proceso; de estemodo, los fabricantes demedicamentos pueden
llevar a cabo todos los pasos en unmínimo de espacio. La compatibilidad entre diferen-
tes sistemas de llenado también es uno de los requisitos fundamentales para las nue-
vas soluciones, al permitir a los fabricantes farmacéuticos adaptar sus procedimientos
de llenado a los correspondientes tipos de envasado y medicamentos. El poder utilizar
sistemas de llenado desechables, de un único uso, es precisamente una alternativa
económica a la costosa limpieza de las piezas conductoras de producto.
Máximo rendimiento del producto y
seguridad a la vez
Debido al elevado coste de desarrollo de los medicamentos
biofarmacéuticos, lo más importante es la eficiencia de los
procedimientos de llenado. En este sentido, la capacidad de
rápidos cambios de formato para diferentes tipos de envase
tiene la misma importancia que la característica de un equipo
de reducir la pérdida de producto. Las últimas tecnologías de
llenado permiten, por ejemplo, un rendimiento del producto
de prácticamente el 100%, mientras un control interno del pro-
ceso estadístico (CEP) asegura que los recipientes de vidrio
salgan de la máquina con la cantidad precisa y necesaria de
medicamento.
Tan características como la composición individual de los
productos biofarmacéuticos son las estrictas condiciones de
seguridad en las que se desarrollan y procesan los mismos.
Así, debe prestarse máxima atención a la protección de los
medicamentos frente a la contaminación microbiana y la se-
guridad de los operarios de la máquina. A fin de evitar la in-
Nuevos criterios para el llenado
de productos biofarmacéuticos
Por Klaus Ullherr,
gerente de producto de jeringas para Bosch Packaging Technology